密封性检测

背景：

根据相关法规政策规定：无菌药品包装容器的密封性应当经过验证， 避免产品遭受污染。熔封的产品 (玻璃安瓿或塑料安瓿) 应当做100%的检漏试验。

产品特点：

1.采用真空衰减法进行测试，测试压力 (绝压5mbar) 

2.单工位测试时间：10S

3.检测速度40组/min

4.流水线上下料

5.参考标准：ASTM2338-09

6.符合GMP行业标准

7.设备测试数据自动存储，方便追溯查询

8.为保证测试效率，满足工件在线检测要求，特采用转塔测试机构。

设备参数：

产品介绍：

1. 使用全封闭式不锈钢钣金外罩，有效防止二次污染腐蚀情况；

2. 进出流水线采用塑料链条材质，防止化学药剂腐蚀造成设备损坏或二次污染后续产品情况。

3. 使用15工位转塔模式，动作流程，无等待时间。

4. 设计有NG产品存储盒，NG产品统一回收。

5.动作控制采用PLC ，测试数据采集采用上位机。专业定制化界面，最大限度符合客户生产要求。

在线真空衰减测试原理：

首先 ，将药瓶放置于设备内一个密封的腔体内并施加真空 ，真空将通过泄漏途径使得药瓶内的气体外溢。如果药瓶内放置液体药品 ，在真空度低于液体蒸汽压的时候 ，会将泄漏通道中的液体汽化 ，所以在密封腔体内的气压升高就是由于医药包装泄漏导致的 ，这个压力将由密封腔内的一个或多个传感器检测得到。